Local

What does the future of COVID-19 boosters look like? FDA advisers to discuss

Οι σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχουν προγραμματιστεί να συναντηθούν την Τετάρτη για να λάβουν μια πιο ξεκάθαρη εικόνα για το πώς μπορεί να είναι το μέλλον των ενισχυτικών βολών για τον COVID-19. Μόλις την περασμένη εβδομάδα, ο FDA επέκτεινε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης των Pfizer/BioNTech και Moderna εμβόλια για να επιτρέψουν σε ενήλικες 50 ετών και άνω να λάβουν ένα δεύτερο αναμνηστικό εμβόλιο ήδη από τέσσερις μήνες μετά την πρώτη τους αναμνηστική δόση οποιουδήποτε εμβολίου COVID-19. Ωστόσο, υπήρξε κάποια συζήτηση σχετικά με το εάν θα χρειαστούν πρόσθετες δόσεις εμβολίου COVID-19 για την ευρύ κοινό — και, αν ναι — πότε και πόσο συχνά. Η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA θα συζητήσει την πιθανή ανάγκη για ενισχυτικά εμβόλια COVID-19 στο μέλλον, συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας επιλογής ενισχυτών για συγκεκριμένες παραλλαγές και εάν το εμβόλιο για τον COVID-19 θα μπορούσε να γίνει ετήσιο εμβόλιο. Οι Αμερικανοί μπορεί να πρέπει να είναι έτοιμοι για τα αναμνηστικά εμβόλια για να γίνουν ετήσιο φαινόμενο, παρόμοιο με το πώς συνιστώνται τα εμβόλια κατά της γρίπης κάθε χρόνο, Dr. Anthony Fauci, Chi Ο ιατρικός σύμβουλος του προέδρου Τζο Μπάιντεν, δήλωσε την Παρασκευή: “Δεν το γνωρίζουμε αυτό ως γεγονός, αλλά μπορεί να χρειαζόμαστε μια διακοπτόμενη ώθηση σε ετήσια βάση μέχρι να φτάσουμε αυτό το επίπεδο τόσο χαμηλά”, δήλωσε ο Fauci, ο οποίος είναι επίσης διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων, είπε στο CNN. Στόχος είναι να φτάσει ο κορονοϊός που κυκλοφορεί σε τόσο χαμηλά επίπεδα που να μην επηρεάζει την κοινωνία, είπε ο Φάουτσι.”Θέλουμε να τον φτάσουμε σε τόσο χαμηλό επίπεδο ότι δεν παρεμβαίνει καθόλου σε εμάς, και εάν αυτό απαιτεί ένα ετήσιο εμβόλιο που θα μπορούσε να προσαρμοστεί σε μια νέα παραλλαγή, όπως ακριβώς προσαρμόζουμε τα εμβόλια κατά της γρίπης, θα πρέπει απλώς να περιμένουμε και να δούμε”, είπε ο Fauci. . «Πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι για αυτό». στοχεύστε συγκεκριμένες παραλλαγές του κορωνοϊού, σημείωσε ο FDA τον περασμένο μήνα.”Καθώς προετοιμαζόμαστε για τις μελλοντικές ανάγκες αντιμετώπισης του COVID-19, η πρόληψη με τη μορφή εμβολίων παραμένει η καλύτερη άμυνά μας ενάντια στη νόσο και τυχόν σοβαρές συνέπειες”, δήλωσε ο Δρ Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων του FDA, ανέφερε σε μια δήλωση: “Τώρα είναι η ώρα να συζητήσουμε την ανάγκη για μελλοντικούς ενισχυτές καθώς στοχεύουμε να προχωρήσουμε με ασφάλεια, με τον COVID-19 να γίνεται ένας ιός όπως άλλοι, όπως η γρίπη που προετοιμάζουμε υπέρ, προστασία και θεραπεία», είπε ο Μαρκς. “Το να συγκεντρώσουμε την ομάδα ειδικών επιστημονικών εξωτερικών συμβούλων μας σε μια ανοιχτή, διαφανή συζήτηση σχετικά με τον αναμνηστικό εμβολιασμό είναι ένα σημαντικό βήμα για να αποκτήσουμε γνώσεις, πληροφορίες και συμβουλές από ειδικούς καθώς αρχίζουμε να διαμορφώνουμε την καλύτερη ρυθμιστική στρατηγική για την αντιμετώπιση του COVID-19 και των παραλλαγών του ιού στο μέλλον. “Η ημερήσια διάταξη της συνάντησης της Τετάρτης περιλαμβάνει ενημέρωση από ειδικούς σχετικά με τις παραλλαγές του κορωνοϊού που έχουν εντοπιστεί κατά τη διάρκεια της πανδημίας, καθώς και παρουσιάσεις για την πρόβλεψη παραλλαγών, την αποτελεσματικότητα των εμβολίων σε παιδιά και ενήλικες και τι δείχνουν τα ισραηλινά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τέταρτες δόσεις σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Οι σύμβουλοι του FDA έχουν προγραμματιστεί να ακούσουν από τον Ισραηλινό Διευθυντή των Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας Δρ. Sharon Alroy-Preis. Έχουν επίσης προγραμματιστεί να συμμετάσχουν εκπρόσωποι από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας. Οι σύμβουλοι εμβολίων της FDA θα ακούσουν από ειδικούς στο Ινστιτούτο Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ σχετικά με τη μοντελοποίηση μελλοντικών εστιών COVID-19 .Εμπειρογνώμονες από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης των ΗΠΑ έχουν προγραμματιστεί να μιλήσουν για παραλλαγές και ανάπτυξη μελλοντικών εμβολίων. Η τελική παρουσίαση της ημερήσιας διάταξης είναι από το Γραφείο Έρευνας και Ανασκόπησης Εμβολίων του FDA σχετικά με ένα προτεινόμενο πλαίσιο για την αντιμετώπιση του μέλλοντος Επιδημίες COVID-19. Θα ακολουθήσει ένα μεσημεριανό διάλειμμα, στη συνέχεια μια ανοιχτή δημόσια ακρόαση και, τέλος, μια συζήτηση στην επιτροπή. Δεν έχει προγραμματιστεί επίσημη ψηφοφορία στη συνεδρίαση και δεν θα υπάρξει συζήτηση για συγκεκριμένα προϊόντα που υποβάλλουν αίτηση για έγκριση ή έγκριση. κάποια μορφή περιοδικού εμβολιασμού”Για να διατηρήσουμε τον κορονοϊό υπό έλεγχο στο μέλλον, “πιθανότατα θα χρειαστούμε κάποια μορφή περιοδικού εμβολιασμού. Τώρα, είτε είναι ετήσιος είτε κάθε δύο χρόνια είτε κάθε πέντε χρόνια, δεν το γνωρίζουμε πραγματικά ακόμα. Νομίζω ότι αυτό θα προκύψει καθώς συλλέγουμε περισσότερα δεδομένα», δήλωσε στο CNN τον Μάρτιο η Δρ Archana Chatterjee, κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής του Σικάγο στο Πανεπιστήμιο Rosalind Franklin και μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων.» να απαιτείται σε περιοδική βάση να το διατηρεί υπό έλεγχο», είπε η Chatterjee, η οποία πρόσθεσε ότι τα σχόλιά της δεν αντικατοπτρίζουν τις απόψεις της επιτροπής ή της FDA. Προς το παρόν, «υπάρχουν δύο ζητήματα που συμβαίνουν» όσον αφορά το μέλλον του COVID- 19 αναμνηστικά εμβόλια, είπε ο Fauci την Παρασκευή. Υπάρχει το άμεσο ζήτημα σχετικά με το πώς μπορεί να μοιάζει το μέλλον για ενήλικες 50 ετών και άνω, οι οποίοι είναι τώρα επιλέξιμοι να λάβουν τέταρτες δόσεις — ή δεύτερο ενισχυτικό εμβόλιο — του εμβολίου COVID-19. Η λήψη ενός εμβολίου τώρα θα επηρεάσει με κάποιο τρόπο την αποτελεσματικότητα εάν χρειαστώ μια ώθηση το φθινόπωρο;» Ο Φάουτσι έκανε εικασίες. «Θα μπορούσε ενδεχομένως να είναι ότι εάν η προστασία αρχίσει να μειώνεται, όσοι από εμάς ανήκουν σε μια συγκεκριμένη κατηγορία λόγω ηλικίας ή υποκείμενης πάθησης μπορεί να χρειαστούν πραγματικά αυτήν την πρόσθετη ώθηση και η λήψη της τώρα για τους ηλικιωμένους δεν θα πρέπει να εμποδίζει καθόλου τη σκοπιμότητα του να το αποκτήσουμε καθώς μπαίνουμε στο φθινόπωρο.” Το δεύτερο θέμα, είπε ο Fauci, είναι πιο μακροπρόθεσμο και περιλαμβάνει τον καθορισμό του πώς ακριβώς μπορεί να μοιάζει το μέλλον για το ευρύ κοινό σχετικά με το πόσο συχνά θα μπορούσαν να χρειαστούν ενισχυτικές βολές. , σύμφωνα με τον Fauci, το ελπιδοφόρο ερώτημα σχετικά με τα επίπεδα του ιού που κυκλοφορεί παραμένει: “Θα φτάσει τελικά σε τόσο χαμηλό επίπεδο που μπορεί να μην χρειαζόμαστε καν ώθηση κάθε χρόνο;”

Οι σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει προγραμματιστεί να συναντηθούν την Τετάρτη για να έχουν μια πιο ξεκάθαρη εικόνα για το πώς μπορεί να είναι το μέλλον των ενισχυτικών εμβόλων COVID-19.

Μόλις την περασμένη εβδομάδα, ο FDA επέκτεινε την εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης των εμβολίων Pfizer/BioNTech και Moderna για να επιτρέψει σε ενήλικες 50 ετών και άνω να κάνουν ένα δεύτερο αναμνηστικό εμβόλιο μόλις τέσσερις μήνες μετά την πρώτη αναμνηστική δόση οποιουδήποτε εμβολίου COVID-19.

Ωστόσο, υπήρξε κάποια συζήτηση σχετικά με το εάν θα χρειαστούν πρόσθετες δόσεις εμβολίου COVID-19 για το ευρύ κοινό — και, εάν ναι — πότε και πόσο συχνά.

ο Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA θα συζητήσει την πιθανή ανάγκη για αναμνηστικά εμβόλια για τον COVID-19 στο μέλλον, συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας επιλογής ενισχυτών για συγκεκριμένες παραλλαγές και εάν το εμβόλιο COVID-19 θα μπορούσε να γίνει ετήσιο εμβόλιο.

Οι Αμερικάνοι μπορεί να χρειαστεί να είναι έτοιμοι ώστε οι αναμνηστικές εμβολιασμοί να γίνουν ετήσιο φαινόμενο, παρόμοιο με το πώς συνιστώνται τα εμβόλια κατά της γρίπης κάθε χρόνο, δήλωσε την Παρασκευή ο Δρ Άντονι Φάουτσι, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του προέδρου Τζο Μπάιντεν.

“Δεν το γνωρίζουμε αυτό ως γεγονός, αλλά μπορεί να χρειαζόμαστε μια διακοπτόμενη ενίσχυση σε ετήσια βάση μέχρι να φτάσουμε αυτό το επίπεδο τόσο χαμηλά”, δήλωσε ο Fauci, ο οποίος είναι επίσης διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, είπε στο CNN.

Ο στόχος είναι να φτάσει ο κορονοϊός που κυκλοφορεί σε τόσο χαμηλά επίπεδα που να μην επηρεάζει την κοινωνία, είπε ο Fauci.

«Θέλουμε να το φτάσουμε σε τόσο χαμηλό επίπεδο ώστε να μην μας επηρεάζει καθόλου, και αν αυτό απαιτεί ένα ετήσιο εμβόλιο που θα μπορούσε να προσαρμοστεί σε μια νέα παραλλαγή, ακριβώς όπως προσαρμόζουμε τα εμβόλια κατά της γρίπης, εμείς» Απλώς πρέπει να περιμένω και να δούμε», είπε ο Fauci. «Πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι για αυτό».

Προετοιμασία για το μέλλον

Η συμβουλευτική συνάντηση του FDA για τα εμβόλια έχει σκοπό να βοηθήσει στην ανάπτυξη ενός «γενικού πλαισίου» που θα ενημερώνει πότε ενδέχεται να χρειαστούν αναμνηστικές δόσεις για τον COVID-19 και τι μπορεί να δικαιολογεί την ενημέρωση της σύνθεσης των εμβολίων για τη στόχευση συγκεκριμένων παραλλαγών του κορωνοϊού. σημείωσε ο FDA τον προηγούμενο μήνα.

«Καθώς προετοιμαζόμαστε για τις μελλοντικές ανάγκες αντιμετώπισης του COVID-19, η πρόληψη με τη μορφή εμβολίων παραμένει η καλύτερη άμυνά μας ενάντια στη νόσο και τυχόν σοβαρές συνέπειες», δήλωσε ο Δρ Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. σε δήλωση.

«Τώρα είναι η ώρα να συζητήσουμε την ανάγκη για μελλοντικούς ενισχυτές καθώς στοχεύουμε να προχωρήσουμε με ασφάλεια, με τον COVID-19 να γίνεται ένας ιός όπως άλλοι, όπως η γρίπη, για τον οποίο προετοιμαζόμαστε, προστατεύουμε και θεραπεύουμε», είπε ο Marks. “Το να συγκεντρώσουμε την ομάδα ειδικών επιστημονικών εξωτερικών συμβούλων μας σε μια ανοιχτή, διαφανή συζήτηση σχετικά με τον αναμνηστικό εμβολιασμό είναι ένα σημαντικό βήμα για να αποκτήσουμε γνώσεις, πληροφορίες και συμβουλές από ειδικούς καθώς αρχίζουμε να διαμορφώνουμε την καλύτερη ρυθμιστική στρατηγική για την αντιμετώπιση του COVID-19 και των παραλλαγών του ιού στο μέλλον. .”

Η ατζέντα της συνεδρίασης της Τετάρτης περιλαμβάνει ενημέρωση από ειδικούς για τις παραλλαγές του κορωνοϊού που έχουν εντοπιστεί κατά τη διάρκεια της πανδημίας, καθώς και παρουσιάσεις σχετικά με τις παραλλαγές πρόβλεψης, την αποτελεσματικότητα των εμβολίων σε παιδιά και ενήλικες και τι δείχνουν τα ισραηλινά δεδομένα σχετικά με τη χρήση τέταρτης δόσης σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Οι σύμβουλοι του FDA έχουν προγραμματιστεί να ακούσουν από τον Ισραηλινό Διευθυντή Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας Δρ. Sharon Alroy-Preis. Έχουν επίσης προγραμματιστεί να συμμετάσχουν εκπρόσωποι από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.

Οι σύμβουλοι εμβολίων του FDA θα ακούσουν από ειδικούς στο Ινστιτούτο Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ σχετικά με τη μοντελοποίηση μελλοντικών εστιών COVID-19.

Ειδικοί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης των ΗΠΑ έχουν προγραμματιστεί να μιλήσουν για παραλλαγές και για την ανάπτυξη μελλοντικών εμβολίων.

Η τελική παρουσίαση της ημερήσιας διάταξης είναι από το Γραφείο Έρευνας και Ανασκόπησης Εμβολίων του FDA σχετικά με ένα προτεινόμενο πλαίσιο για την αντιμετώπιση μελλοντικών εστιών COVID-19. Θα ακολουθήσει μεσημεριανό διάλειμμα, στη συνέχεια ανοιχτή δημόσια ακρόαση και τέλος συζήτηση επιτροπής.

Δεν έχει προγραμματιστεί επίσημη ψηφοφορία στη συνεδρίαση και δεν θα υπάρξει συζήτηση για συγκεκριμένα προϊόντα που υποβάλλουν αίτηση για έγκριση ή έγκριση.

«Πιθανότατα θα χρειαστούμε κάποια μορφή περιοδικού εμβολιασμού»

Για να διατηρήσουμε τον κορωνοϊό υπό έλεγχο στο μέλλον, “πιθανότατα θα χρειαστούμε κάποια μορφή περιοδικού εμβολιασμού. Τώρα, είτε είναι ετήσιος είτε κάθε δύο χρόνια είτε κάθε πέντε χρόνια, δεν το γνωρίζουμε πραγματικά ακόμα. Νομίζω ότι θα προκύψει καθώς συγκεντρώνουμε περισσότερα δεδομένα», είπε στο CNN τον Μάρτιο η Δρ Archana Chatterjee, κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής του Σικάγο στο Πανεπιστήμιο Rosalind Franklin και μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων.

“Αλλά αναμένω ότι αυτό θα απαιτείται σε περιοδική βάση για να το κρατάμε υπό έλεγχο”, είπε η Chatterjee, η οποία πρόσθεσε ότι τα σχόλιά της δεν αντικατοπτρίζουν τις απόψεις της επιτροπής ή του FDA.

Προς το παρόν, “υπάρχουν δύο ζητήματα που συμβαίνουν” όσον αφορά το μέλλον των ενισχυτικών βολών για τον COVID-19, είπε ο Fauci την Παρασκευή.

Υπάρχει το άμεσο ζήτημα σχετικά με το πώς μπορεί να μοιάζει το μέλλον για ενήλικες 50 ετών και άνω, οι οποίοι είναι πλέον κατάλληλοι να λάβουν τέταρτες δόσεις — ή μια δεύτερη αναμνηστική δόση — του εμβολίου για τον COVID-19.

«Θα επηρεάσει με κάποιο τρόπο την αποτελεσματικότητα που θα κάνω τώρα να κάνω εμβόλιο εάν χρειαστώ ενίσχυση το φθινόπωρο;» Ο Φάουτσι έκανε εικασίες. «Θα μπορούσε ενδεχομένως να είναι ότι εάν η προστασία αρχίσει να μειώνεται, όσοι από εμάς ανήκουν σε μια συγκεκριμένη κατηγορία λόγω ηλικίας ή υποκείμενης πάθησης μπορεί να χρειαστούν πραγματικά αυτήν την πρόσθετη ώθηση και η λήψη της τώρα για τους ηλικιωμένους δεν θα πρέπει να εμποδίζει καθόλου τη σκοπιμότητα του το παίρνουμε καθώς μπαίνουμε στο φθινόπωρο».

Το δεύτερο ζήτημα, είπε ο Fauci, είναι πιο μακροπρόθεσμο και περιλαμβάνει τον καθορισμό του πώς ακριβώς μπορεί να είναι το μέλλον για το ευρύ κοινό σχετικά με το πόσο συχνά θα μπορούσαν να χρειαστούν ενισχυτικές βολές, αν χρειαστούν καθόλου.

Επειδή, σύμφωνα με τον Fauci, το ελπιδοφόρο ερώτημα σχετικά με τα επίπεδα του κυκλοφορούντος ιού παραμένει: “Θα φτάσει τελικά σε τόσο χαμηλό επίπεδο που μπορεί να μην χρειαζόμαστε καν ώθηση κάθε χρόνο;”

What does the future of COVID-19 boosters look like? FDA advisers to discuss Source link What does the future of COVID-19 boosters look like? FDA advisers to discuss

Related Articles

Back to top button